Spécialiste en assurance qualité

Dans le cadre de prestation de mandats, être capable d’effectuer efficacement les activités suivantes:

• Effectuer et coordonner les enquêtes de laboratoire (OOS / OOT), de production ou de maintenance et ingénierie selon les meilleures pratiques de l’industrie pharmaceutique et concilier les résultats dans un rapport d’investigation;
• Effectuer/rédiger des analyses de risques BPF;
• Effectuer des enquêtes de plaintes clients selon les meilleures pratiques de l’industrie pharmaceutique et concilier les résultats dans un rapport de plainte;
• Rédiger et coordonner les demandes de contrôle de changement selon les meilleures pratiques de l’industrie pharmaceutique;
• Rédiger et coordonner les revues annuelles de produits selon les meilleures pratiques de l’industrie pharmaceutique;
• Vérifier les dossiers de fabrication afin de s’assurer de leur conformité aux procédures et pratiques du client;
• Vérifier les certificats d’analyses finaux afin de s’assurer que la retranscription des informations de la fiche analytique au certificat d’analyse est adéquate et correspond aux exigences du client concerné;
• Rédiger des procédures selon le gabarit du client;
• Vérifier et/ou approuver les documents tel que, mais non limité à:
  • Dossiers de production;
  • Demandes de contrôle de changement;
  • Rapport d’investigation;
  • Documents de validation;
• Organiser son travail de façon à optimiser son temps (offrir un bon rendement);
• Identifier, gérer et respecter les objectifs et les priorités;
• Assumer toute autre tâche connexe.