Description
Vous souhaitez jouer un rôle clé dans l’assurance qualité des dispositifs médicaux ? Rejoignez Haemonetics et contribuez à garantir un haut niveau de qualité pour nos clients et nos sites de production.
Vos missions
En tant qu’Ingénieur Qualité Fournisseurs, vous serez responsable de la gestion et de l’amélioration continue de la qualité des composants, des produits finis achetés et des services associés. Vous interviendrez sur un large spectre d’activités, incluant notamment :
- Assurer la conformité continue du Système de Management de la Qualité (SMQ) en maintenant à jour les accords, certificats et activités de surveillance.
- Participer activement et, à l’occasion, diriger la sélection et la qualification des nouveaux fournisseurs au sein de la Liste des Fournisseurs Approuvés (ASL), en évaluant leur capacité technique et leur niveau de qualité.
- Mener des actions rigoureuses de résolution de problèmes selon la méthodologie 8D pour traiter les problèmes de qualité fournisseurs : confinement, analyse des causes racines, mise en œuvre des actions correctives et préventives, suivi de leur efficacité. Examiner les non-conformités et réclamations clients pour élaborer des plans d’action adaptés.
- Suivre et améliorer la performance des fournisseurs, leur fournir un retour d’information et mettre en place des plans d’amélioration continue.
- Réaliser des audits fournisseurs, selon les besoins, pour garantir l’excellence des produits et la conformité aux exigences du SMQ. Gérer les résultats d’audit jusqu’à leur clôture via une approche 8D.
- Collaborer avec les équipes internes (usines, achats, ingénierie de fabrication, R&D) sur les développements produits et projets d’amélioration pour assurer la conformité des fournisseurs aux exigences réglementaires (FDA, Santé Canada, etc.).
- Travailler en étroite collaboration avec les fournisseurs afin de garantir la livraison des pièces conformes aux spécifications et aux délais requis.
- Soutenir l’amélioration continue du système de gestion de la qualité (QMS) et veiller à l’application des processus internes.
- Contribuer aux projets stratégiques fournisseurs, incluant les CAPA, les transferts de fournisseurs, les changements de processus, la réduction des coûts et l’excellence des systèmes qualité.
- Participer aux activités de gestion des risques pour identifier et atténuer les risques liés aux fournisseurs, en lien avec la conception et les processus.
- Assurer une communication fluide et une collaboration efficace avec les équipes internes et les cadres dirigeants pour garantir un haut niveau de performance des fournisseurs.
- Adopter une attitude proactive et flexible dans un environnement en constante évolution et gérer efficacement les priorités changeantes.
- Garantir l'excellence opérationnelle et la conformité aux normes et procédures en vigueur.
Outre ces responsabilités, vous pourrez être amené(e) à effectuer d'autres missions en fonction des besoins de l'entreprise.
Profil recherché
- Formation : Baccalauréat en génie mécanique, physique, chimique ou domaine similaire (exigé).
- Compétences linguistiques : Maîtrise de l’anglais, à l’écrit comme à l’oral.
- Compétences en communication : Solides compétences en communication verbale, écrite et en écoute active.
- Rigueur et fiabilité : Capacité à travailler avec précision et souci du détail.
Si vous êtes à la recherche d’un défi stimulant dans un environnement dynamique et innovant, postulez dès maintenant !
