Description
Notre client, une compagnie en pleine expansion dans le domaine du développement pharmaceutique, cherche à recruter un(e) Spécialiste assurance qualité pour rejoindre une équipe dynamique et motivée.
Poste permanent, à temps plein.
Responsabilités
Lire la suite
Poste permanent, à temps plein.
Responsabilités
- Développer les procédures et les systèmes qualité internes afin de rencontrer les exigences règlementaires pertinentes aux domaines d’activité de la compagnie ;
- Optimiser les programmes et processus suivants (Programme d’action corrective et préventive (CAPA), Programme d’audit interne et Programme de qualification des fournisseurs) ;
- Vérifier les documents et les processus de changement des documents, les Processus de gestion des plaintes des clients, les Processus d’amélioration continue de la qualité) ;
- Soutenir le département AQ lors d’audits (clients, internes, autorités règlementaires et fournisseurs) du système qualité de la compagnie et lors d’interactions avec les autorités réglementaires reliées à la qualité et à la conformité des politiques, directives et systèmes ;
- Aider la direction de la compagnie dans le suivi et l’évaluation de l’efficacité des systèmes qualité, les initiatives d’amélioration de la productivité et/ou dans la diversification des services ou des marchés servis par la compagnie afin d’assurer la conformité des exigences réglementaires ;
- Valider les dossiers maîtres d’étiquetage ;
- Émettre les dossiers de fabrication, d’emballage et d’étiquetage ;
- Prendre en charge l’inventaire des drogues et substances contrôlées ;
- Traiter les évaluations de risque lors de l’introduction d’un nouvel API dans la compagnie ou lors d’un changement ;
- Effectuer les clairances des salles de production et la vérification de propreté des équipements ;
- Remplacement du (de la) directeur (trice) AQ seulement en l’absence du (de la) coordonnateur (trice) AQ pour plusieurs validations ;
- Relâcher les dossiers exécutés de fabrication, emballage et étiquetage ;
- Valider les rapports sommaires de stabilité.
