SPÉCIALISTE VALIDATION

1. OBJECTIFS DU POSTE

• Superviser, rédiger, planifier et exécuter les différents protocoles pour assurer la validation de tous les systèmes, les équipements, les infrastructures et les procédés selon les normes en vigueur.

• Formation et support aux technologistes sur les principes de validation.

2. PRINCIPALES FONCTIONS

• Rédaction, révision et approbation des protocoles de validation des équipements, des systèmes, des infrastructures, du nettoyage et des procédés.

• Assurer que les protocoles de validation soient en conformité avec les raisonnements, les stratégies, les méthodologies et les critères d’acceptation définis pour le département.

• Coordonner et planifier l’exécution des protocoles.

• Analyser, compiler les résultats et approuver les protocoles et les rapports de validation.

• Planifier l’utilisation des ressources internes et coordonner leurs activités afin de respecter les échéanciers.

• Proposer des méthodes pour améliorer les processus de travail du département.

• Rédaction et révision des PONs associées au département.

• Fournir un support technique aux autres départements.

• Tenir son supérieur informé sur les activités sous sa responsabilité.

• Effectuer toute autre tâche connexe jugée pertinente dans le cadre du poste.

3. EXIGENCES ET APTITUDES

• Baccalauréat en Ingénierie ou en Sciences, ou toute formation jugée équivalente;

• 7 – 10 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique ou équivalente;

• Autonome, organisé, capacité d’analyse et leadership;

• Bonne communication orale et écrite en français et anglais, bilingue;

• Bonne connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) Canadiennes et des autres pays;

• Bonne connaissance des logiciels MS Office (Word, Excel, Powerpoint);

• Capacité à travailler en équipe;

• Dextérité manuelle.