Scientifique - Département analytique – Bioanalyse (LC-MS / MS)

Chez ITR Laboratoires Canada INC.

Notre mission est d’apporter au monde de nouveaux médicaments qui soulagent les souffrances des patients atteints de maladies graves.

ITR Laboratoires Canada est au service des industries pharmaceutiques et biotechnologiques depuis plus de 30 ans. Nous sommes un partenaire mondial de confiance dans l’évaluation de l'innocuité et de la toxicité des médicaments. Nous sommes à la recherche d’un(e) Scientifique - Département analytique – Bioanalyse (LC-MS / MS)

Pour se joindre à notre équipe et continuer à élargir notre portée ainsi que nos services.

Responsabilités:

Le scientifique sera responsable du développement des dosages bioanalytiques LC-MS / MS. Ils rédigeront de nouvelles procédures d’exploitation standard (SOP) et mettront à jour les SOP actuelles selon les exigences réglementaires BPL actuelles. En outre, ils agiront en tant que directeur d'étude ou chercheur principal analytique pour des études précliniques ou cliniques désignées dans un environnement CRO. L'intégrité des données analytiques, les rapports à temps et le respect des budgets de projet sont tous des aspects essentiels du soutien des objectifs de projet du client.

Tâches exécutées:

• Recherche et développement pour les tests LC-MS / MS, y compris le dépannage des tests en cours.
• Mener des études analytiques précliniques et cliniques en conformité avec le plan d'étude / les amendements, les BPL, les SOP et les meilleures pratiques actuelles de l'industrie.
• Interprétation, analyse, documentation et communication des résultats des projets analytiques (validation et analyse d'échantillons).
• Coordonner les résultats avec divers clients, consultants et directeurs d'études de toxicologie.
• Générer des rapports ou des rapports sur les résultats dans les délais de l'étude et s'assurer que tout écart / événement d'exception est acceptable, y compris leur impact sur les données de l'étude.
• Répondre aux commentaires d'AQ sur chaque phase d'une étude.
• Se tenir au courant des développements réglementaires pertinents dans l'industrie.

Rédiger, réviser et appliquer toutes les SOP pertinentes.