Spécialiste assurance qualité

QUI NOUS SOMMES

Contribuez à l’innovation dans le diagnostic médical avec Meridian!

Meridian Bioscience produit les meilleures plateformes de diagnostic, des tests et offre des formations et de l’accompagnement au personnel soignant pour les aider à apporter des réponses à leurs patients. L’équipe de Québec fait partie d’un groupe comptant plus de 11 sites à travers le monde !

Nous sommes à la recherche de personnes passionnées et talentueuses, fortement engagées à livrer des produits de qualité dans le but d’améliorer les soins et de sauver des vies !

Notre engagement:

• Du plaisir au travail : cours de danse latine, dîners thématiques, « mocktails », conférences voyage et plusieurs autres !
• Du bien-être : des activités sportives sur place et une proximité des pistes cyclables et des parcs
• De la formation : une plateforme gratuite de formation illimitées
• Un boni de performance pour tous les postes
• Des assurances collectives dès votre entrée en fonction et un régime d'épargne-retraite avec contribution de Meridian,
• Du réseautage avec des collègues de partout dans le monde !

Poste permanent à temps plein de jour du lundi au vendredi disponible dès maintenant.

Responsabilités:

• Réviser les dossiers de production, de contrôle de la qualité et des matières premières, et assure la libération de ceux-ci ;
• Assurer la mise à jour de la documentation qualité, incluant la distribution, le retrait et l’archivage ;
• Vérifier la mise en page des documents en respect des procédures internes ;
• Maintenir à jour l’ensemble des registres, listes et autres outils supportant la gestion documentaire ;
• Intégrer et maintenir à jour les règles de gestion des enregistrements qualité ;
• Identifier les problèmes et proposer des suggestions d’amélioration de la méthode de gestion documentaire ;
• Effectuer l’archivage externe des documents pour les activités liées au département de qualité ;
• Maintenir à jour, assurer le suivi et classement numérique des documents relatifs aux dossiers historiques de conception (DHF) et du classement papier des dossiers historiques de fabrication (DMR, DHR) ;
• Maintenir des dossiers de gestion du risque ;
• Assurer le respect et le maintien des exigences reliées au système qualité ;
• Collaborer aux enquêtes de non-conformités ou de non-qualité des produits et participer à la résolution des problèmes
• Participer aux demandes de changement et faire le suivi des livrables et de l’implantation des changements ;
• Organiser et exécuter des audits internes et externes.
• Assurer le suivi et la clôture des actions et des rapports dans les délais planifiés ;
• Préparer les documents nécessaires pour les audits de tiers et conserver les documents de preuves objectives
• Rédiger, préparer ou réviser la documentation reliée au système qualité ;
• Participer au processus de traitement des actions correctives et préventives (CAPA) en s’assurant de la mise en place des actions décidées et de leur efficacité dans le respect des délais ;
• Émettre les fiches de formation des employés du site et gérer la documentation de la formation ;
• Préparer et animer certaines formations en lien avec le système qualité aux employés du site ainsi que la formation d’accueil des nouveaux employés ;
• Assurer la gestion du processus de qualification et d’évaluation des fournisseurs et la documentation de celle-ci.
• Participer aux audits fournisseurs.
• Participer à la gestion des plaintes fournisseur.
• Participer à la préparation de la revue de la gestion de la qualité ;
• Participer à l’établissement et au suivi du plan d’amélioration qualité ;
• Supporter le département d’Assurance Qualité dans l’exécution de tâches diverses.