Description
Vous avez envie de contribuer à l'amélioration des soins de santé? OxyNov est une jeune PME québécoise qui produit un système automatisé d'administration d'oxygène médical destiné aux établissements de soins de santé, et est à la recherche d'un(e) technicien(ne) à l'assurance qualité.
Sous la direction de la responsable assurance qualité et affaires réglementaires, le/la technicien(ne) en assurance qualité participe activement au maintien et à l’amélioration du Système de Management de la Qualité. À ce titre, la personne met à jour les différents documents du système, complète les enregistrements pertinents, tient à jour les indicateurs qualité, participe aux différents audits internes et externes, coordonne le suivi des maintenances et des calibrations des équipements, fait le suivi des CAPAs et des investigations. Le/la technicien(ne) joue aussi un rôle important dans les activités de développement en effectuant différents tests sur les appareils et en suivant les protocoles associés.
Principales responsabilités du poste:
- Maintenir le système de management de la Qualité (SMQ) selon les exigences réglementaires des marchés visésAgir conformément aux politiques établies et aux objectifs exprimés par l’entreprise afin de maintenir et améliorer le système de management de la qualité.
- Suivre les procédures du système de management de la qualité.
- Effectuer la gestion documentaire.
- Maintenir une approche orientée-client au sein d’OxyNov.
- Appliquer les requis du système de gestion du matériel entrant (évaluation du matériel, définition des standards).
- Appliquer les requis du système de gestion des équipements (évaluation des équipements, programme de calibration, exécution des protocoles de validation, instruction de travail et formulaires).
- Assurer la libération du matériel entrant et des produits finis.
- Réaliser et assurer le suivi des audit internes.
- Participer activement lors des audits externes.
- Documenter et effectuer le traitement pour les non-conformités, les investigations, les actions correctives et préventives.
- Participer aux analyses de risques et au maintien de la documentation de conception.
- Assurer le suivi des indicateurs qualités.
- Effectuer des tests de vérification et validation (V&V).
- Participer à la préparation des revues de direction.
- Communiquer à son supérieur immédiat tout incident en lien avec l’AQ.
- Toute autre tâche connexe.
- Diplôme d’études collégiales dans une discipline reliée au poste
- 3 à 5 ans d’expérience dans un domaine réglementé (BPF et/ou ISO 13485)
- Niveau anglais intermédiaire
- Connaissances avancées de Microsoft Office
- Démontrer une bonne capacité d’organisation, d’analyse, de communication et avoir un souci du détail
