SPÉCIALISTE VALIDATION

Objectifs du poste

· Rédiger et exécuter les différents protocoles pour assurer la validation de tous les systèmes, les équipements, les infrastructures et les procédés selon les normes en vigueur.

· Analyser les résultats générés lors de l’exécution des protocoles et émettre des rapports reliés à ces protocoles.

Principales fonctions

· Rédiger et exécuter les protocoles de validation des équipements, des systèmes, des infrastructures et des procédés.

· Coordonner, conjointement avec son superviseur, l’exécution des protocoles.

· Analyser, compiler les résultats et rédiger les rapports de validation.

· Rédiger conformément aux Bonnes Pratiques de Documentation (BPD) les CCFs et les déviations.

· Rédiger ou mettre à jour les Procédures d’Opérations Normalisées (PON) du département conformément aux standards corporatifs.

· Assurer le suivi continu pour la finalisation et livraison des travaux.

· Fournir un support technique aux autres départements.

· Proposer des méthodes pour améliorer les processus de travail du département.

· Participer à l’élaboration de la cédule de travail du département.

· Assurer le respect des échéanciers et aviser son superviseur de toute modification apportée.

· Effectuer toute autre tâche connexe jugée pertinente dans le cadre du poste.

Exigences et aptitudes

· Baccalauréat en Ingénierie ou en Sciences, ou toute formation jugée équivalente.

· Expérience en validation dans l’industrie pharmaceutique ou équivalente.

· Expérience en équipement, en production et en méthodes analytiques.

· Bilinguisme (français/anglais) et excellentes aptitudes de communication écrite et orale.

· Connaissance des outils informatiques, notamment la suite Microsoft (Word, Excel, Powerpoint).

· Aptitude analytique, esprit de synthèse et sens de l’organisation.

· Bonne capacité rédactionnelle.

· Bonne capacité d’apprentissage et de résolution de problèmes.

· Autonome, méthodique, minutieux et orienté client.

· Dextérité manuelle.