Description
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Relevant du Gestionnaire Qualité, l’inspecteur QA est un membre clé de l’équipe qualité. L’inspecteur de l’assurance qualité est responsable de l’inspection des matériaux entrants, de l’inspection et des tests des dispositifs médicaux finaux. Cette personne pourrait également être affectée aux équipes de conception en tant que représentant de l’assurance qualité pour guider les équipes de conception dans le respect des normes de conception. Pourrait également être responsable du contrôle des stocks. Assurer le bon déroulement de toutes les activités opérationnelles conformément aux normes ISO 13485, FDA, GMP, marquage CE, telles que les tâches suivantes:
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Relevant du Gestionnaire Qualité, l’inspecteur QA est un membre clé de l’équipe qualité. L’inspecteur de l’assurance qualité est responsable de l’inspection des matériaux entrants, de l’inspection et des tests des dispositifs médicaux finaux. Cette personne pourrait également être affectée aux équipes de conception en tant que représentant de l’assurance qualité pour guider les équipes de conception dans le respect des normes de conception. Pourrait également être responsable du contrôle des stocks. Assurer le bon déroulement de toutes les activités opérationnelles conformément aux normes ISO 13485, FDA, GMP, marquage CE, telles que les tâches suivantes:
- Effectuer un contrôle à la réception des composants et des matériaux reçus.
- Déterminer la taille appropriée de l'échantillon.
- Effectuer l'inspection finale des dispositifs médicaux dans la salle blanche après que le produit a été entièrement assemblé et avant l'emballage.
- Procéder aux mesures dimensionnelles, à l'inspection visuelle et aux tests fonctionnels conformément aux instructions de travail et aux spécifications afin de s'assurer que tous les critères d'acceptation sont respectés.
- Veiller à ce que les résultats de l'inspection soient correctement enregistrés et à ce que les produits qui ne passent pas l'inspection soient correctement identifiés, isolés et communiqués à l'équipe d'assistance.
- Documenter les résultats de l'inspection et examiner soigneusement la documentation.
- Afin de maximiser l'efficacité du poste, cette description de poste est susceptible d'être modifiée en fonction d'un consensus entre les deux parties (Agile MV Technologies Inc. « Filiale de Resonetics » et l'employé).
