Infirmier(ière) de recherche clinique – Gynécologie-oncologie

Description du poste

La responsabilité de l’infirmière de recherche clinique en gynécologie-oncologie est de coordonner le déroulement des protocoles de recherche clinique en respectant les bonnes pratiques cliniques (ICH-GCP) et les exigences réglementaires.

Responsabilités

Comme infirmier(ère) de recherche clinique, cette personne sera responsable de :
• Recruter des patientes pour les protocoles de recherche en gynéco-oncologie
• Participer à l’obtention des signatures des formulaires de consentements
• Procéder à l’évaluation clinique et la prise d’échantillons selon les exigences des protocoles
• Collaborer avec le chercheur pour la confirmation de l’éligibilité d’un patient potentiel
• Compléter les documents sources de recherche à chaque visite
• Mettre en application les procédures des protocoles en tenant compte des délais décrits dans le manuel des procédures de l’étude
• Évaluer et documenter les manifestations cliniques selon les grades appropriés
• Travailler conjointement avec l’assistant(e) de recherche responsable de l’étude
• Compléter les formations et obtenir les certificats obligatoires pour chaque protocole
• Mettre à jour des documents sources diligent et adéquate
• Conseiller les patientes, répondre à leurs questions et les référer aux personnes ressources au besoin
• Lien étroit avec assistant de recherches dédié à l’étude
• Coordonner les visites de suivi des patientes
• Assurer la gestion des patients participants au protocole
• Établir et maintenir la communication avec les différents départements requis pour les études cliniques (pathologie, radiologie, pharmacie, laboratoires, etc.)
• Établir et assurer la communication avec les moniteurs de recherche clinique
• Coordonner et assister à la visite d’initiation et fermeture de l’étude au site de l’investigateur par le promoteur
• Mettre à jour la « Liste des Patientes » pour chaque étude incluant les patientes approchées
• Maintenir à jour l’accréditation de ses compétences
• Harmonisation, assistance, compétence additionnelle