ASSOCIÉ(E), ASSURANCE QUALITÉ

OBJETIFS DU POSTE

• S’assurer que la documentation reliée à la relâche d’un produit respecte les bonnes pratiques de fabrication et les procédures de l’entreprise.

PRINCIPALES FONCTIONS

• Réviser les dossiers de production, les résultats d’essai et les documents associés en s’assurant de leur conformité.
• Évaluer la criticité des enjeux soulevés lors de la révision des dossiers de production et en faire le suivi avec les départements concernés.
• Approuver le contenu des dossiers de production et relâcher les produits finis.
• Établir les priorités de libération de produit en collaboration avec les départements de marketing, de production et de contrôle de la qualité.
• Maintenir à jour les informations concernant l’état des produits.
• Effectuer la relâche des lots dans les logiciels concernés.
• Effectuer les changements de statut dans JDE.
• Vérifier les documents de production reçus des sous-traitants fabricant un produit pour Juno et en approuver le contenu.
• Initier des non-conformités en lien avec un enjeu découvert lors de la revue/relâche d’un dossier.
• Maintenir ses connaissances à jour sur les nouvelles règlementations affectant son secteur d’activité.
• Réviser les procédures en lien avec la fonction du poste.
• Participer à des projets d’amélioration contenue.
• Numériser et archiver la documentation en lien avec la fonction du poste.
• Effectuer toute autre tâche connexe jugée pertinente dans le cadre du poste.

EXIGENCES ET APTITUDES

• Baccalauréat en Sciences ou toute formation jugée pertinente.
• 1 à 3 ans d'expérience en assurance qualité en industrie pharmaceutique;
• Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication et de la règlementation canadienne et américaine
• Rigueur et organisation.
• Bonne communication
• Capacité à travailler sous pression et gérer les priorités dans un environnement dynamique.
• Fait preuve d’initiative, de débrouillardise et d’autonomie.
• Sens de l’observation et jugement critique.
• Habilité à prendre des décisions.
• Gestion efficace du temps et des priorités ;
• Bilinguisme (français et anglais) oral et écrit.