SPÉCIALISTE MICROBIOLOGIE

OBJETIFS DU POSTE :

Participer dans l’élaboration des OOS, investigation (ENV et IR), CAPA, contrôle de changement relié aux divers systèmes (eau, environnements, air comprimé et azote) en collaboration avec les autres départements.

PRINCIPALES FONCTIONS :

• Planification, supervision et organisation du travail
• Rédiger des rapports d’investigation détaillés qui seront approuvé par les différents gestionnaires.
• Participer conjointement avec les gestionnaires et les employés des divers départements afin de déterminer les causes et actions correctives et préventives requises.
• Collaborer à la rédaction des protocoles, rapports et méthodes de validations microbiologiques selon USP et Ph.Eur pour différents produits.
• Collaborer dans l’évaluation des tendances des divers systèmes.
• Travailler dans un environnement de respect des BPF.
• Agir en tant qu’expert dans le cadre de ses fonctions.
• Effectuer toute autre tâche connexe jugée pertinente dans le cadre du poste.

EXIGENCES ET APTITUDES :

• Baccalauréat en Microbiologie
• 3 à 5 ans d’expérience en microbiologie appliquée dans le domaine pharmaceutique, notamment des produits stériles.
• Solides connaissances et compréhension des BPF.
• Bilinguisme (français et anglais) et excellentes aptitudes de communication écrite et orale.
• Connaissance des outils informatiques.
• Leadership, initiative, débrouillardise et autonomie.
• Sens de l’organisation et orienté résultats.
• Esprit d’analyse et de synthèse et sens de jugement.
• Aptitudes en communication interpersonnelle et résolution de problèmes.
• Esprit d’équipe et sens du relationnel.
• Capacité à gérer les priorités et à travailler sous pression avec des échéanciers serrés/changements fréquents de priorité.