RESPONSABLE OPÉRATIONS QUALITÉ

OBJECTIFS DU POSTE

• Conseiller la direction sur l’interprétation et l’organisation des systèmes de contrôle de qualité, ses directives et ses procédures.
• Diriger toutes les activités rattachées au contrôle de la qualité et à l’assurance de la qualité, à la microbiologie, à la stabilité, à la gestion de risque qualité et à la formation.
• Assurer une conformité avec toutes les exigences des règlements relatifs à l’industrie.

PRINCIPALES FONCTIONS

• Rédiger une politique d’Assurance Qualité avec l’aide des hauts dirigeants de l’entreprise.
• Évaluer l’efficacité des systèmes d’Assurance Qualité et s’assurer de leur application constante.
• Faire rapport à la haute direction des niveaux de qualité réalisés.
• S’assurer que tous les départements impliqués dans les opérations suivent fidèlement toutes les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPFs) canadiennes ainsi que les normes internationales s’il y a lieu, par la mise en place et l’application de Procédures d’Opérations Normalisées (PONs).
• Intervenir auprès des autres départements de l’entreprise et des clients externes selon le besoin, apporter des recommandations et des directives afin de résoudre les problèmes relatifs à la qualité et à la production.
• Établir des objectifs, pour les départements de Contrôle de la Qualité (CQ), de l’Assurance de la Qualité (AQ), de la Microbiologie, de la Stabilité, de la Gestion des risques qualité et de la Formation, afin d’améliorer les services et les opérations ainsi que d’augmenter le niveau de concordance avec les standards exigés.
• Utiliser tous les outils et programmes de vérification disponibles afin d’atteindre et/ou dépasser les niveaux satisfaisants de concordance avec les normes de l’industrie.
• Diriger les départements de CQ, de l’AQ, de Microbiologie, de Stabilité, de Gestion des risques qualité et de Formation efficacement et de manière économique, en s’assurant d’utiliser à bon escient les ressources disponibles.
• Communiquer en temps opportuns les renseignements qui proviennent des différents départements ou qui émanent du département du CQ, de l’AQ, de Microbiologie, de Stabilité, de Gestion des risques qualité et de Formation
• Diriger les employés, évaluer leur performance et veiller à leur formation.
• Responsable de la sélection et de la discipline du personnel sous sa supervision.
• Coopérer avec son supérieur immédiat et maintenir une communication étroite avec celui-ci quant au progrès des activités de son département.
• S’assurer que les rappels de produit, les inspections règlementaires et escalade qualité soient faits selon les PONs en vigueur.
• Effectuer toute autre tâche connexe jugée pertinente dans le cadre du poste.

EXIGENCES ET APTITUDES

• Baccalauréat en Sciences : Chimie, Microbiologie, Ingénierie ou Sciences appliquées.
• Plus de 15 ans d’expérience en Assurance Qualité dans l’industrie pharmaceutique ou l’équivalent.
• Compétences organisationnelles, en relations interpersonnelles, en communication et en présentations orales.
• Bonne compréhension des procédés de manufacture, des réglementations BPFs et autres. • Jugement critique.
• Expérience en procédés d’amélioration continue.
• Habileté à favoriser, gérer et diriger des équipes aux fonctions complémentaires.

Type d'emploi : Temps plein, Permanent