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Laboratoires Oméga ltée

SPÉCIALISTE VALIDATION INFORMATIQUE

11177 rue hamon, Montréal,QC
  • À discuter
  • 40.00 h - Temps plein

  • Emploi Permanent

  • 1 poste à combler dès que possible

Avantages


OBJECTIFS DU POSTE

  • Superviser, rédiger, planifier et exécuter les différents protocoles pour assurer la validation de tous les systèmes informatiques, les équipements, les infrastructures et les procédés selon les normes en vigueur.
  • Formation et support aux technologistes sur les principes de validation.

PRINCIPALES FONCTIONS

  • Rédaction, révision et approbation des protocoles de validation des logiciels, des équipements, des systèmes, des infrastructures et des procédés associés aux activités de validation informatique.
  • Rédiger et/ou réviser les contrôles de changement, les non-conformités, les procédures et les User Requirement Specifications (URS) associés aux systèmes informatiques.
  • Assurer que les protocoles de validation soient en conformité avec les raisonnements, les stratégies, les méthodologies et les critères d’acceptation définis pour le département et les instances règlementaires.
  • Assurer l’intégrité des données selon la règlementation
  • Préparer la revue périodique des systèmes informatisés
  • Coordonner et planifier l’exécution des protocoles.
  • Analyser, compiler les résultats et approuver les protocoles et les rapports de validation.
  • Planifier l’utilisation des ressources internes et coordonner leurs activités afin de respecter les échéanciers.
  • Proposer des méthodes pour améliorer les processus de travail du département. Fournir un support technique aux autres départements.
  • Tenir son supérieur informé sur les activités sous sa responsabilité.
  • Effectuer toute autre tâche connexe jugée pertinente dans le cadre du poste.

EXIGENCES ET APTITUDES

  • Baccalauréat en Ingénierie, en informatique ou en Sciences, ou toute formation jugée équivalente.
  • 3 – 5 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique ou équivalente;
  • Expérience en systèmes informatique, équipement, en production et laboratoire/instrumentation analytique.
  • Autonome, organisé, capacité d’analyse et leadership;
  • Bonne communication orale et écrite en français et anglais, bilingue;
  • Bonne connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) Canadiennes et des autres pays;
  • Capacité à travailler en équipe;
  • Bonne connaissance en système informatisé

Environnement de travail

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Exigences

Niveau d'études

Universitaire

Diplôme

BAC

Terminé

Années d'expérience

3-5 années

Langues écrites

Fr : Avancé

En : Avancé

Langues parlées

Fr : Avancé

En : Avancé