Spécialiste Développement Pharmaceutique
Laboratoires Oméga ltée
11177 rue hamon, Montréal,QC- Salaire À discuter
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40.00 h - Temps plein
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Emploi Permanent
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Quart de Jour
- Publié le 19 septembre 2024
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1 poste à combler dès que possible
Description
· Participer au développement de nouveaux produits tout en respectant les échéanciers du département.
· Élaborer le plan de travail pour les produits en voie de développement.
· Rédiger les documents relatifs au développement d’un nouveau produit pour fin de soumission aux agences réglementaires et pour le transfert d’un projet de la phase R&D en phase commerciale.
Principales fonctions / PriMARY functions
Coordonner les activités reliées au développement des nouveaux produits
· Participer au processus d’évaluation de fournisseur d’ingrédients actifs en collaboration avec le spécialiste API.
· Définir le plan de développement pour un produit en voie de développement et communiquer le plan aux équipes de travail concernées.
· Rédiger les spécifications de produits (API, excipients, produits finis etc.).
· Adresser les problématiques des projets en développement et relayer l’information aux équipes concernées.
· Réviser les protocoles de laboratoire proposés par le Spécialiste, Formulation.
· Rédiger les protocoles de stabilité pour les lots de labo ou pilotes des projets de développement.
· Vérifier la conformité des données recueillies en fonction de la réglementation en vigueur.
· Coordonner et communiquer avec les différents départements pour assurer le bon suivi et avancement des projets selon les échéanciers.
· Participer aux rencontres interdépartementales pour les projets R&D.
· Rédiger les rapports de développement pharmaceutique nécessaire pour le transfert d’un projet de la phase R&D en phase de transfert technologique et pour supporter la soumission réglementaire.
· Participer à la rédaction des réponses aux questions des autorités réglementaires en communiquant les recommandations à l’interne.
Autres
· Être à l’affut des nouvelles directives, normes réglementaires nationales et internationales et s’assurer que les projets rencontrent celles-ci. .
· Assister et interagir lors des différentes réunions du département.
· Assurer le respect des échéanciers et aviser son superviseur de toutes modifications apportées.
· Veiller au respect des PON, des règles d’hygiène et des normes de santé et sécurité au travail.
· Maintenir à jour la lecture des procédures et la formation.
· Effectuer toutes autres tâches connexes jugées pertinentes dans le cadre du poste.
Formation académique / Academic training
· Baccalauréat en Sciences ou en Pharmacie.
ExigenceS et aptitudes / Experience requirement and aptitudes
· Bonne connaissance de la réglementation Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) canadiennes et internationales.
· Connaissances en chimie, de diverses pharmacopées, développement et fabrication de produits pharmaceutiques.
· Bilinguisme (français/anglais) et excellentes aptitudes de communication orale et écrite.
· Connaissance des outils informatiques, notamment la suite Microsoft (Word, Excel, PowerPoint).
· Souci du détail et bonne habileté de rédaction (ébauches de documents à contenu scientifique ou technique).
· Capacité à mener à terme plusieurs projets de façon simultanée.
· Raisonnement analytique, esprit de synthèse et sens de l’organisation.
· Autonomie, diplomatie et tact.
· Bonne capacité d’écoute et de résolution de problèmes.
· Esprit d’équipe et bonnes capacités relationnelles.
· Capacité à travailler sous pression avec des échéanciers serrés et des changements de priorité fréquents, tout en respectant les délais prescrits.
Environnement de travail
Exigences
Universitaire
BAC
Terminé
3-5 années
Fr : Avancé
En : Avancé
Fr : Avancé
En : Avancé
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