Gestionnaire affaires réglementaires

Quelques avantages de travailler chez Mantra Pharma

• Poste en mode hybride avec horaire flexible;
• Poste régulier et à temps plein;
• Assurances collectives (incluant télémédecine et compte santé);
• Des vacances et des congés payés pendant le temps des fêtes;
• REER Collectif avec contribution de l’employeur;
• 4 congés maladies et mobiles par années;
• Stationnement intérieur gratuit;
• Bureau à proximité de la station du DIX30 du REM;
• Et plus encore!

Vous avez un fort pouvoir d’influence? Vous avez une approche collaborative tant avec la direction qu’avec les équipes internes et les partenaires externes? Vous adorez guider, structurer et superviser l’élaboration des dossiers réglementaires? Ce poste est pour vous!

Relevant de la Directrice des affaires scientifiques, la personne retenue jouera un rôle stratégique clé pour assurer la bonne gestion des dossiers tout en accompagnant et formant l’équipe chargée des dépôts afin qu’ils/elles suivent les meilleures pratiques et atteignent les objectifs réglementaires de l’entreprise.

Principales tâches et responsabilités

• Développer et diriger les stratégies et plans réglementaires pour les dépôts de produits génériques, biosimilaires et de santé naturelle auprès de Santé Canada;
• Superviser, encadrer et former l’équipe responsable des dépôts de soumissions, en fournissant les informations nécessaires et en favorisant le développement des compétences;
• Participer aux vérifications diligentes réglementaires dans le cadre des projets d’acquisitions de produits/dossiers, de partenariats ou de lancements de nouveaux produits;
• Réaliser les embauches et les évaluations de rendement du personnel sous sa supervision;
• Assurer la gestion des différents dossiers et priorités de l’équipe tout en anticipant les besoins en ressources;
• Coordonner et optimiser les processus internes afin d’assurer l’efficacité et la conformité des dépôts réglementaires;
• Collaborer avec les différents départements internes (Qualité, Approvisionnement, Opérations et Développement des affaires) ainsi qu’avec les partenaires et fournisseurs;
• Collaborer étroitement sa supérieure immédiate, en garantissant l’alignement des stratégies et le bon fonctionnement de l’équipe;
• Effectuer toutes autres tâches connexes exigées par sa supérieure immédiate ou exigées dans le cadre de ses fonctions.