Coordonnateur·trice assurance qualité

Plateforme d'Aide à la Recherche Clinique

Ouverte officiellement en juin 2019, la Plateforme d’Aide à la Recherche Clinique (PARC) est une toute nouvelle plateforme mise à la disposition des chercheurs du CHUM pour les soutenir dans la réalisation de leurs études de recherche clinique.

Cette plateforme est, entre autres, constituée d’une unité de phase I appelée Unité d’Innovations Thérapeutiques (UIT). L’UIT se spécialise dans les essais précoces, notamment dans l’étude de médicaments administrés pour la première fois chez l’humain. La plateforme couvre les champs de recherche de l’oncologie, de la neurologie, de l’immunopahtologie et du cardiométabolisme. Les expertises transversales développées au cours des dernières années sont les thérapies biologiques et géniques, les thérapies cellulaires, les radiopharmaceutiques et le microbiome.

La plateforme est présentement en pleine croissance. Le PARC est également constitué d’une unité sécurisée dédiée aux essais cliniques de phase I, d’une superficie de 680 m2 et composée de 16 lits, incluant 5 chambres isolées et 11 cubicules que les participants sont accueillis pour leurs traitements.

Le PARC regroupe dans son ensemble plus de 41 personnes dédiées aux études cliniques de phases I, II et III et collaborant tous les jours avec plus de 50 investigateurs afin d’assurer l’opérationnalité des études cliniques qui lui sont confiées.

Description du poste

Sous le leadership du responsable du Programme d’Assurance Qualité du PARC (PAQ parc), le.la coordonnateur.trice en assurance qualité élabore, maintient et assure l’évolution des procédures et outils du PAQparc, incluant notamment le maintien de bases de données et de tableaux de bord. Il·elle coordonne la mise en œuvre des activités sous sa responsabilité et accompagne les autres membres de l’équipe dans l’application des procédures. Il·elle agit à titre d’expert en assurance qualité au sein d’une équipe multidisciplinaire.

Responsabilités

Comme coordonnateur.trice assurance qualité, vous serez responsable de :

• Assurer le succès de l'assurance qualité en coordonnant les activités de conformité
• Concevoir et mettre en œuvre un plan de gestion de la qualité robuste, collaboratif et conforme aux normes les plus strictes en recherche clinique
• Jouer un rôle central dans le développement de procédures et d’outils adaptés aux activités tout en travaillant en étroite collaboration avec une équipe engagée et dynamique
• Évaluer et optimiser les processus qualité afin d’assurer une conformité aux protocoles de recherche, aux normes et lignes directrices inhérentes aux bonnes pratiques cliniques, aux procédures du PARC, aux modes opératoires normalisés du CRCHUM et à toutes exigences réglementaires applicables
• Maintenir à jour les indicateurs de performance